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近期博腾股份合作伙伴Acepodia宣布,其双载荷ADC候选药物ACE723的IND申请已获美国FDA与中国NMPA批准,成为Acepodia抗体双药物连接技术平台(AD2C)开发的首个进入临床开发阶段的候选药物。公司作为该项目的CDMO服务伙伴,成功完成双载荷ADC工艺开发与GMPIND临床样品的端到端交付。
点评:该项目的顺利推进,体现了公司一站式蛋白与偶联药物CDMO平台在复杂偶联药物领域的系统能力。项目团队攻克了双载荷ADC开发中的多项关键技术难点,建立了稳定可靠的制备工艺,并顺利实现中试放大。依托同城一站式服务平台,Payload-Linker合成工艺开发与GMP生产提前对接后端偶联需求,抗体制备与小分子偶联无缝衔接,实现“研发-生产-后期应用”的一体化优化,有效提升开发效率与工艺稳健性。此次全流程交付涵盖Payload-Linker、抗体、ADC研发与生产等核心环节,成功助力客户项目获得FDA与NMPA批准进入临床阶段,标志着博腾在复杂偶联药物领域的技术实力与放大生产能力获得有效认证。此外,2026年3月公司与湖北健翔生物制药达成战略合作,聚焦多肽药物领域打造研发至商业化生产的一站式服务体系。
公司核心经营质量持续提升。业绩端:2026H1收入17.90亿元(同比+10%,固定汇率+14%),归母净利润-2.24亿元,主因终止斯洛文尼亚投资项目计提资产减值3.30亿元;剔除后持续经营净利润9,232.77万元(同比+329%)。小分子原料药业务收入占比约92%,API收入2.31亿元,服务API产品数154个(同比+19个),执行中PV项目25个(同比+56%)。订单端:小分子原料药询盘量同比增长12%,已签订单项目数572个(不含J-STAR),其中新项目110个;CGT新签订单约9,188万元(同比+75%,海外客户占比38%),新分子业务新签订单约7,700万元(同比+84%)。项目端:累计服务客户超1,500家、交付项目近6,000个;小分子原料药交付项目398个,其中已上市阶段123个;报告期内完成双载荷ADC工艺开发与GMPIND临床样品全流程交付。产能端:奉贤工厂高活产线扩建投资约1,000万元、设计产能约200L,预计2027Q1投用;苏州博腾首次取得C证,已具备CGT商业化生产资质。
盈利预测与投资建议:我们预计公司2026-2028年收入分别为37.83/43.79/51.29亿元,归母净利润分别为-0.33/2.14/4.21亿元,给予“增持”评级。
风险提示:业务拓展不达预期风险,政策波动风险等。
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