前往研报中心>>
LP-005 PNH II期数据读出,双功能补体疗效初步验证
内容摘要
  事件简评
  10月21日,天辰生物公告LP-005(C5/C3b双功能融合蛋白)PNH中国II期顶线数据,1200mg和1500mg组第12周溶血控制率均为100%。10月15日,Jasper公告KP104已完成IgA肾病首阶段入组,预计2026年底披露初步数据;同日,诺华B因子抑制剂iptacopan的狼疮肾炎II期研究已终止。我们认为,补体药物的竞争正由单靶点阻断向多节点干预延伸,LP-005的C3b/C5双靶点布局具备差异化潜力。
  事件分析
  LP-005PNHII期疗效表现优异,Q4W给药具备便利性优势。本次II期共入组30例患者,分为900/1200/1500mg三组,每4周静脉给药一次。1200mg和1500mg组第12周溶血控制率(LDH<1.5×ULN)均为100%;三组输血避免率均为100%,均未见突破性溶血,也未报告治疗相关SAE。1500mg组第24周,无输血情况下Hb升高≥2g/dL的患者占85.7%,Hb≥12g/dL的占71.4%。非头对头对比,与iptacopan的APPOINT-PNH研究(92%/63%)基本相当。
  补体异常激活是PNH及多种肾病的重要致病机制,LP-005通过C3b/C5双靶点布局这一领域。补体系统参与先天免疫防御,但过度激活可导致溶血、炎症及组织损伤。现有药物主要通过抑制B因子、C3或C5发挥作用:B因子参与旁路放大,C3连接三条补体激活途径,C5介导下游炎症与细胞损伤。据公司公告,LP-005同时作用于补体级联反应的多个关键节点,并抑制经典、旁路和凝集素三条补体途径,与单靶点抑制剂相比,有望更全面地阻断复杂的疾病病理机制。
  LP-005正在拓展多个适应症,包括补体介导肾病及牙周炎。LP-005的狼疮性肾炎、抗肾小球基底膜肾炎、血栓性微血管病等II期已开展,后续有望陆续读出数据。此外,Jasper的KP104为抗C5抗体+H因子融合设计,同为双功能补体分子,若年底IgAN数据积极,有望进一步带动市场对双功能补体分子的关注。
  盈利预测、估值与评级
  我们维持此前预测2026-2028年利润分别为-1.74/-2.05/-1.95亿元。维持“买入”评级。
  风险提示
  临床进度不及预期风险;研发失败风险;商业化不及预期风险;大额解禁风险。
回复 0 条,有 0 人参与

我有话说

禁止发表不文明、攻击性、及法律禁止言语;

还可以输入 140 个字符  
以下网友评论只代表同花顺网友的个人观点,不代表同花顺金融服务网观点。