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仿创结合快速成长,TPD平台价值持续发现
内容摘要
  苑东生物以麻醉镇痛、心脑血管、抗肿瘤等高端仿制药构筑稳健基本盘,控股上海超阳药业完成向靶向蛋白降解前沿技术领域的战略延伸,形成“仿创结合、双轮驱动”的业务格局。2026年5月公司推出的限制性股票激励计划,明确要求2026年启动5项新临床试验或达成1项BD交易,2026-2028年累计启动22项新临床试验或达成3项BD交易,平台、管线价值持续发现中。
  控股子公司上海超阳搭建差异化的蛋白质稳态技术平台,多条TPD管线打开估值弹性空间。不论从已上市分子销售额还是BD交易额来看,分子胶赛道商业化价值都在持续验证中。2025年全球累计达成重磅BD交易14笔,已公布总额超110亿美元。公司重磅品种HP-001(口服CRBN分子胶降解剂),选择性降解IKZF1/3,拟开发用于复发难治性多发性骨髓瘤及非霍奇金淋巴瘤,临床前数据显示降解效力与底物选择性优于BMS的Mezigdomide等下一代候选药物,14on/14off给药方案下,I期单药ORR达58.3%,0.6mg高剂量组ORR达100%。Mezigdomide已于2026年6月申报上市,在监管和疗效数据上验证管线价值,HP-001具备BIC潜力,若持续验证更好的安全性或更深的IKZF1/3降解效力,可进行差异化定位,商业化前景十分值得期待。公司储备的另一明星产品HP-002已于2026.8.12完成1/2期首例受试者入组给药,用于治疗复发或难治B细胞非霍奇金淋巴瘤,临床前数据显示其对BTK突变株的抑制活性和透脑能力显著优于潜在同类最佳NurixNX-5948。HP-003(VAV1分子胶)预计2026年Q4递交IND,DAC平台首个项目HP-004预计2027年递交IND,平台价值持续兑现。
  密集布局麻精领域,切入高壁垒麻醉镇痛领域,制剂国际化持续推进。麻精药品实行定点生产与流通管制,准入壁垒高、竞争格局稳定。公司构建"白处方+红处方"全梯队,二类精神药品盐酸纳布啡注射液、酒石酸布托啡诺注射液正处于快速放量期,首家上市药氨酚羟考酮缓释片、与恩华药业合作的奥沙西泮片、水合氯醛等多款精麻新品、次新品预计将在26-28密集放量持续拉动业绩。出海业务稳步推进,亚甲蓝注射液已经在美国商业化,纳洛酮鼻喷剂生产线零缺陷通过FDA核查,瞄准美国阿片解毒剂市场,有望为业绩带来海外增量。
  存量核心产品集采风险基本出清,高端仿制药矩阵持续扩大,次新品持续放量,新品不断获批加持下,有望重回快速增长态势。多个首仿、前三过评、“光脚中标”产品,放量潜力优秀,形成有力的业绩支撑。第1-8批集采续标品种,如硫酸氢氯吡格雷片、依托考昔片等保持稳定销售增长。高端仿制药快速迭代,高壁垒复杂制剂持续突破,展现优异研发实力。2022-2025年公司分别有6、11、12、17个新产品获批生产,目前9个产品报产在审,公司快速打造高端仿制药矩阵,持续为增长赋能。
  盈利预测与投资建议:我们预计2026-2028年收入13.81、16.26、19.40亿元,同比增长3.74%、17.70%、19.32%;归母净利润2.62、2.66、2.69亿元,同比增长-7.83%、+1.77%、+1.05%,对应PE分别为31.2、30.7、30.3倍,给予“买入”评级。
  风险提示:新产品和新工艺开发风险;产品市场拓展不及预期风险;公开资料信息滞后或更新不及时风险;第三方数据失真和市场规模测算偏差的风险。
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