肺癌单药表现亮眼,CTLA-4增效潜力潜力进一步显现。一线PD-L1TPS≥50%的NSCLC人群中,CS200930mg/kg单药ORR达100%(11/11),高表达肺癌单药开发展现竞争潜力。在包含免疫经治患者的后线NSCLC中,30mg/kg单药ORR为28.0%、中位缓解持续时间10.5个月,支持进一步验证CTLA-4在既往治疗后人群中的增效价值。联合多西他赛队列疗效可评估样本由6例扩大至18例后,ORR为55.6%,扩容后继续保持较高缓解水平(来源:ESMO2026)。单药疗效与联合扩容结果相互补充,进一步夯实肺癌多线开发基础。
单药与联合化疗证据形成互补,MSS结直肠癌开发潜力进一步显现。后线pMMR/MSSmCRC单药ORR为20.0%(3/15),在传统免疫治疗获益有限的人群中展现积极疗效,支持进一步探索CTLA-4在冷肿瘤中的增效潜力。一线联合XELOX队列由6例扩至22例后ORR为63.6%,支持继续推进前线联合开发(来源:ESMO2026)。单药活性为难治人群提供开发方向,联合扩容结果支持向前线推进,有望共同拓展肠癌适应症空间。
安全性支持持续给药与联合开发,全球注册及合作布局推进。CS2009整体耐受性可管理,NSCLC单药(n=112)≥3级免疫相关不良事件及≥3级可能抗VEGF相关TRAE发生率分别为11.6%、5.4%,为含CTLA-4的三靶点方案持续给药及联合探索提供支持(来源:ESMO2026)。疗效与安全性证据共同夯实后续开发基础,公司正筹备全球注册性Ⅲ期并推进合作洽谈(来源:公司官网),随着长期疗效与注册方案进一步明确,管线价值有望逐步释放。
盈利预测和投资建议。维持2026—2028年营业收入预测分别为人民币4.34、7.18、11.34亿元,归母净亏损预测分别为人民币4.89、5.06、4.83亿元。采用DCF估值,对应合理价值11.58港元/股(1港元=0.86元人民币)。多适应症推进及潜在合作有望催化管线价值释放,维持“买入”评级。
风险提示。长期随访及后续确证性研究结果不及预期;全球注册性临床推进不及预期;市场竞争加剧;商业化及合作收益兑现不及预期;融资摊薄风险。(如无特别说明,报告使用货币均为人民币。)
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