公司动态
公司近况
今日,公司和默沙东宣布基于TroFuse-005的积极数据,Sac-TMT用于铂类化疗和PD-(L)1经治子宫内膜癌(EC)的上市申请(BLA)已经获得美国FDA受理并获优先审评。前几日,2026年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)大会召开,包括TroFuse-005在内的sac-TMT三项重磅研究以最新突破摘要(LBA)形式汇报。
评论
Sac-TMT接近海外收获。根据公司公告,TroFuse-005是首个在该类患者中相较化疗获得PFS和OS双统计学显著获益的国际三期临床。ESMOLBA发表:Sac-TMT在铂类化疗和PD-(L)1经治EC患者中,相较化疗,延长中位OS由12.1个月至19.0个月,降低死亡风险32%;延长中位PFS由3.9个月至7.2个月,降低进展或死亡风险41%。本次BLA的PDUFA日期为2027年6月15日,我们认为公司有望在2027年开始进入海外商业化收获阶段。
OptiTROP-Lung06数据超我们预期,Sac-TMT+K药证明1L无驱动基因的NSCLC全人群获益。ESMOLBA发表Sac-TMT+K药1L治疗PD-L1TPS<1%NSCLC的三期临床OptiTROP-Lung06研究结果,相较K药+化疗,延长中位PFS由5.7个月至15.0个月,降低疾病进展风险51%,超我们预期;OS未成熟,但同样呈改善趋势,HR为0.58。连同此前的OptiTROP-Lung05数据,Sac-TMT+K药已证明1L无驱动基因的NSCLC全人群获益,我们认为为后续默沙东全球三期临床的人群扩展提供了有力证据。
此外,OptiTROP-Lung04长期随访结果发布。Sac-TMT相较含铂双药化疗在2LEGFRmNSCLC患者中,中位OS25.9个月vs17.4个月,死亡风险降低31%。该适应症在国内已经获批上市,我们认为该证据有望为临床使用提供更好支持。
盈利预测与估值
我们维持2026年/2027年归母净利润预测-1.44亿元/6.30亿元不变。我们维持跑赢行业评级,基于DCF模型,维持目标价630港币不变,较当前股价有31.2%的上行空间。
风险
研发失败,费用超预期,商业化低于预期,对外合作不及预期。
我有话说