公司动态
公司近况
10月25日,公司于ESMO会议上公布了实体瘤管线的最新进展,重点包括GPC3/4-1BB双抗,PRMT5抑制剂以及CDAADC。
评论
GPC3x4-1BB双抗I期数据延续高ORR,注册性临床即将开展。该产品本次更新了用于治疗2L+晚期肝癌的I期数据,重点关注RP2D剂量组(450mgQ3W),N=25,cORR=36.0%,延续此前观察到的高抗肿瘤活性,该结果优于TKI所观察到的疗效,接近目前1L肝癌SoC(T+A、双达等);安全性方面,RP2D剂量下≥Gr3TRAE3.7%,我们认为ORR和安全性表现具备明显竞争力。公司计划于2026年底前启动后线肝癌的全球注册性临床,并同步规划更早线治疗的注册性研究。
PRMT5i早期数据积极,肺癌亚组数据具备竞争力。该产品首次公布用于经治MTAP缺失实体瘤的初步I期数据,有效性方面,在NSCLC中,N=75,cORR=25.3%,mPFS=7.7m;在EGFRwtNSCLC中,cORR=38.5%,mPFS=7.7m;在未经治疗、无症状的伴脑转移的患者中观察到30.8%的颅内客观缓解率,同时在2L+NSCLC中中枢神经系统(CNS)进展率较低;安全性方面,在每日200-400mg剂量下,≥Gr3TRAE27.6%,有效性和安全性表现较好。公司计划27年向后期开发阶段推进。
CEAADC在CEA高表达肺癌中ORR具备竞争力。BG-C477(CEAADC)首次公布用于经治NSCLC的初步I期数据,在整体NSCLC人群中,N=43,cORR=34.9%;在CEA高表达NSCLC患者中,N=25,cORR=56.0%,DCR=88.0%,安全性良好,ORR表现具备竞争力。公司计划27年向后期开发阶段推进。
盈利预测与估值
我们维持2026年和2027年盈利预测不变。我们维持跑赢行业评级,基于DCF模型,我们维持A/H/US股目标价340元/266港币/445美元(26.07%/18.54%/17.84%上行空间)。
风险
产品销售不及预期;在研管线数据读出不及预期。
我有话说