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港股公司点评:CMG901全球III期OS获益明确,1L及联合治疗开发持续推进
内容摘要
  事件简评
  2026年10月26日,阿斯利康在ESMO2026主席专场(LBA7)公布CMG901(sone-ve)全球III期CLARITY-Gastric01研究结果,并于后续会议中介绍sone-ve的商业化及后续开发规划。
  事件分析
  全球III期验证生存获益,3L+中位OS达10个月。CLARITY-Gastric01为一项全球III期临床,入组2L+晚期CLDN18.2阳性(≥25%肿瘤细胞膜染色)胃食管癌患者,1:1随机接受sone-ve2.2mg/kgQ3W(267例)或研究者选择治疗(ICT,265例)。ICT在2L为雷莫西尤单抗+紫杉醇,在3L+为伊立替康、TAS-102或阿帕替尼。双主要终点为3L+人群OS及2L+ITT人群PFS(BICR评估),关键次要终点为ITT人群OS。研究入组以后线患者为主,3L+约占66%。结果显示:①主要终点:3L+人群中位OS为10.0vs5.0个月,HR0.47(P<0.000001),死亡风险降低53%;ITT人群BICR评估中位PFS为4.2vs3.8个月(HR0.77)。②关键次要终点:ITT(2L+)人群中位OS为10.6vs6.4个月,HR0.58(P=0.000004),死亡风险降低42%。且获益不受CLDN18.2表达水平影响,CLDN18.2≥75%和25%–<75%亚组的OSHR分别为0.59和0.63,中低表达人群同样获益。
  AZ给予sone-ve全适应症30–50亿美元峰值销售预期,1L、泛瘤种及IO双抗联用多线拓展。阿斯利康将sone-ve列为潜在重磅品种,认为其获批后有望凭借先发优势快速放量。G7(美日欧主要市场)2L+HER2阴性胃癌患者超5万人,中国超20万人,其中约60%为CLDN18.2≥25%;CMG901以≥25%为阳性阈值,可及人群较现有疗法扩大一倍。后续拓展方面,1L胃癌III期CLARITY-Gastric02(联合卡培他滨±rilvegostomig)已于2026M3完成首例给药,胆道癌/胰腺癌II期推进中。此外,2026M9阿斯利康以20亿美元战略入股Summit,并与其签署临床合作,将开展sone-ve联合依沃西单抗治疗胃肠道肿瘤的研究,费用由双方共担,加速推进“ADC+IO双抗”布局。
  盈利预测、估值与评级
  我们预测公司2026-2028年收入分别为28.71/25.54/29.94亿元,同比+300.8%/-11.03%/+17.22%;净利润10.75/4.05/6.00亿元,对应EPS分别为3.60/1.35/2.01元,维持“买入”评级。
  风险提示
  销售不及预期风险,研发进度不及预期,新药研发失败风险。
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