投资要点

　　事件：10月25日至26日，科伦博泰芦康沙妥珠单抗（sac-TMT）三项III期研究亮相2026年ESMO大会，均入选最新突破性摘要（LBA）。其中，10月25日公布一线治疗PD-L1阴性晚期非鳞状NSCLC的OptiTROP-Lung06研究结果，以及EGFR-TKI治疗后进展的EGFR突变晚期非鳞状NSCLC的OptiTROP-Lung04最终OS分析；10月26日，既往接受含铂化疗及免疫治疗的晚期或复发性子宫内膜癌全球III期TroFuse-005研究入选主席论坛。

　　OptiTROP-Lung06：ADC+IO一线治疗PD-L1阴性肺癌取得突破，进一步拓宽适用人群。研究共纳入455例患者，中位随访9.7个月，实验组vs含铂双药化疗联合帕博利珠单抗组，mPFS为15.0vs5.7个月，疾病进展或死亡风险降低51%（HR=0.49，P<0.0001）；中位缓解持续时间为13.6vs6.8个月，OS尚未成熟，两组mOS均未达到，已观察到获益趋势（HR=0.58）。≥3级TEAE发生率47.6%vs60.6%，其中贫血（6.1%vs20.4%）和血小板下降（3.9%vs14.6%）都明显更低。我们认为，继Lung05在PD-L1阳性人群取得阳性结果后，Lung06进一步补充了PD-L1阴性人群的III期证据，强化sac-TMT联合免疫治疗向肺癌一线拓展的临床基础，Sac-TMT具备替代化疗、成为一线新标准的基础。

　　OptiTROP-Lung04：最终OS获益持续兑现，巩固EGFR-TKI经治肺癌治疗地位。研究共纳入376例患者，中位随访32.3个月，实验组mOS达25.9个月，对照组为17.4个月，延长8.5个月，死亡风险降低31%（HR=0.69，单侧P=0.0021）；两年OS率为54.1%vs37.2%。考虑对照组22.6%的患者后续接受ADC治疗，采用预设RPSFT模型校正后，OSHR为0.57。延长随访未发现新的安全性信号，sac-TMT组间质性肺病/肺炎发生率为0.5%，均为1–2级。我们认为，成熟OS数据进一步验证了此前PFS优势可转化为长期生存获益，有望为已获批适应症的持续放量提供支持。

　　TroFuse-005：全球III期OS、PFS双终点阳性，海外注册价值进一步明确。研究共纳入776例既往接受含铂化疗及免疫治疗的晚期或复发性子宫内膜癌患者，中位随访14.0个月，sac-TMT组mOS达19个月，相较研究者选择化疗组，死亡风险降低32%（HR=0.68，P=0.0001），疾病进展或死亡风险降低41%（HR=0.59，P<0.0001），ORR亦显著改善。≥3级TRAE发生率为54.4%vs41.4%，其中贫血为20.8%vs13.4%。我们认为，TroFuse-005首次在全球III期研究中证实TROP2ADC可为该人群带来OS及PFS双重获益，为sac-TMT海外注册申报提供关键支持，有望加速全球商业化进程。

　　盈利预测与投资评级：sac-TMT一线肺癌治疗潜力进一步显现，全球III期数据为海外注册提供关键支持，叠加国内商业化持续放量，我们维持2026/2027/2028年的营收预测为35.6/58.9/76.6亿元，维持归母净利润预测为-1.12/6.50/16.21亿元，维持“买入”评级。

　　风险提示：新药研发及审批进展不及预期，药品销售不及预期，产品竞争格局加剧，全球业务相关风险，人才流失风险等。