ESMO数据更新，安全性保持良好表现

　　事件：2026年10月25日，基石药业在2026年ESMO年会公布其PD-1/VEGF/CTLA-4三特异性抗体CS2009最新临床数据。数据来自NSCLC、mCRC等多个实体瘤合计超300例受试者，同步完成作用机制验证、安全性验证与概念验证。

　　安全性上，NSCLC单药与联合化疗≥3级TRAE为25.9%与52.4%，≥3级irAE为11.6%与12.7%；mCRC单药与联合XELOX的≥3级irAE为13.0%与21.7%，未发现新增安全性信号。

　　一线NSCLC、后线NSCLC及1LmCRC适应症均展示出优异疗效

　　一线NSCLC单药，PD-L1TPS≥50%患者30mg/kg组ORR与DCR均为100%（11/11），20mg/kg组ORR为76.9%（10/13）、DCR为92.3%（12/13），TPS≥50%整体人群ORR为87.5%（21/24）。TPS≥1%人群中，30mg/kg组ORR为75.0%（18/24）、DCR为91.7%（22/24），整体ORR为66.7%（32/48）、DCR为93.8%（45/48）；鳞癌与非鳞癌ORR分别为69.0%（20/29）与63.2%（12/19），中位PFS与DoR尚未达到。

　　一线鳞状NSCLC联合紫杉醇和卡铂，30mg/kg组ORR为85.7%（12/14）、DCR为100%（14/14），20mg/kg组ORR为76.9%（10/13），总体ORR为81.5%（22/27）；27例患者中22例PD-L1TPS≤5%，PD-L1阴性（TPS<1%）患者ORR为100%（8/8）。

　　既往接受免疫治疗及含铂化疗的二/三线NSCLC患者中，CS2009联合多西他赛ORR为55.6%（10/18）、DCR为100%（18/18），20mg/kg与30mg/kg剂量组疗效相当。

　　多线经治NSCLC患者中84.2%既往接受过免疫治疗，单药30mg/kg组ORR为28.0%（7/25）、DCR为60.0%（15/25），中位DoR为10.5个月，多名患者治疗持续时间超过12个月。

　　一线pMMR/MSSmCRC患者联合XELOX的ORR为63.6%（14/22）、DCR为100%，肝转移患者ORR为68.8%（11/16），基线靶病灶直径总和超100mm患者ORR为85.7%（6/7）；多线经治pMMR/MSS患者单药ORR为20.0%（3/15）、DCR为93.3%（14/15）。此外在STS、nccRCC、SCLC等多个瘤种亦观察到积极信号，详细数据未披露。

　　2026年底启动全球Ⅲ期注册临床

　　公司计划于2026年底启动CS2009首批全球多中心注册性Ⅲ期临床试验，并正与多家跨国药企洽谈潜在合作，以加速CS2009的全球开发进程。

　　盈利预测

　　我们维持上次盈利预测，预计公司2026-2028年总体收入分别为4.24/6.17/10.11亿元，同比增长分别为57.21%/45.49%/63.94%；归母净利润分别为-4.26/-2.18/0.75亿元。

　　公司CS2009（PD-1/VEGF/CTLA-4）三抗读出的优异临床数据及快速推进的临床进度，且随着样本量扩大，三抗整体数据仍保持出色的疗效趋势和安全性信号，看好公司后续发展，维持“买入”评级

　　风险提示：药物研发风险，市场竞争风险，经营风险，港股流动性风险，测算具有主观性风险，药物临床及商业化进度不及预期风险