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新股点评:和美药业-B
内容摘要
  公司创立于2002年,专注自免及肿瘤领域小分子药物研发,管线含一款已获批药物Mufemilast及五款候选药物,覆盖九项适应症。
  核心产品Mufemilast(莫米司特)为全球首创PDE4B/PDE4抑制剂,2025年9月获批治疗中重度斑块状银屑病,为首个国产PDE4抑制剂,2026年7月启动商业化;III期临床16周PASI-75及PASI-90分别达53.6%及32.5%,白塞病及溃疡性结肠炎关键性III期进行中。另一品种Hemay022为EGFR/HER2双靶点抑制剂,晚期乳腺癌III期推进中,计划2027年递交NDA。
  细分行业方面,根据弗若斯特沙利文资料,中国自免药物市场由2025年53亿美元增至2032年265亿美元,中重度斑块状银屑病药物市场2025年86亿元、2032年预计272亿元。Mufemilast以口服小分子切入对注射生物制剂接受度较低的患者,国内约60万银屑病患者结核筛查阳性难以使用生物制剂;但国内已有18种获批银屑病靶向药物,其年治疗费用约8.69万元,暂不参与2026年医保谈判,放量待验证。
  财务方面,2024年、2025年及2026年前四个月公司尚无销售收入,除税前亏损分别为人民币1.23亿元、1.30亿元及0.32亿元。
  公司为18A少数已商业化自免小分子药企,核心产品机制与数据具差异化,基石投资者为广发、汇添富、富国、易方达四家公募。但产品商业化2026年7月才起步、至今仅向9家经销商供货约2,000盒,放量不确定较大且尚未盈利,建议谨慎参与申购。密切关注核心产品放量及在研产品的临床数据读出,以及近期国际局势引发的大盘波动。
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