翰森ADC管线临床进展与全球合作持续取得突破。B7-H3ADC在小细胞肺癌和骨肉瘤两项III期研究中接连取得阳性结果,国内双适应症进入上市审评,全球多瘤种开发加速推进;与罗氏的合作由单产品授权升级至多项目平台合作,超155亿美金重磅合作体现MNC对公司ADC研发能力的认可。创新药商业化与全球化业务有望共同推动公司长期成长。
与罗氏达成超150亿美元ADC战略合作,多项目合作推动ADC平台全球价值释放。2026年10月19日,翰森制药公告与罗氏达成ADC战略合作及许可协议,涵盖两项翰森自主研发的临床前ADC项目,以及多项由罗氏提出靶点、依托翰森自有ADC技术平台开发的新项目。根据协议,翰森将获得4亿美元首付款、1.1亿美元一周年付款,以及潜在超过150亿美元的开发、注册及商业化里程碑,并享有海外销售分级特许权使用费。翰森将主导项目早期开发,最晚至完成全球Ia期临床,罗氏负责大中华区以外的后续开发,翰森保留大中华区全部权益。此外,公司可选择最多两个项目参与海外共同开发,并获得相应美国市场商业化额外收益,进一步参与全球创新药价值分配。
继CDH17ADC授权后再次扩大合作,翰森ADC平台由单产品出海向多项目合作升级。2025年10月,翰森已将CDH17ADCHS-20110海外权益授权罗氏,获得8000万美元首付款及潜在里程碑。本次双方合作由单一产品扩大至ADC项目组合,部分靶点由罗氏提出、翰森负责早期研发,体现出国际大型药企对公司ADC技术平台及持续研发能力的认可。此前公司B7-H3ADC、B7-H4ADC已授权GSK,其中B7-H3ADC在小细胞肺癌及骨肉瘤两项III期研究中取得阳性结果,国内双适应症上市申请已获受理,GSK正推进全球多瘤种III期开发。随着ADC管线逐步进入临床成果兑现期,以及与罗氏的多项目合作持续推进,公司有望形成国内创新药商业化、海外研发里程碑及销售分成共同驱动的增长格局。
HS-20093骨肉瘤III期PFSHR达到0.33,成为近30年来复发难治性骨肉瘤领域首个取得阳性结果的III期研究。2026年ESMO大会主席论坛LBA9披露翰森制药B7-H3ADC瑞康立伏妥塔单抗(HS-20093)治疗复发难治性骨肉瘤的III期ARTEMIS-011研究结果,共纳入122例既往至少二线治疗失败的患者。HS-20093组与吉西他滨联合多西他赛化疗组中位PFS分别为5.5个月和1.4个月,HR=0.33(P<0.0001),疾病进展或死亡风险降低67%;ORR分别为15%和2%,DCR分别为76%和33%,OSHR为0.51,呈现积极生存获益趋势。骨肉瘤多发于儿童及青少年,复发转移后预后较差,后线治疗长期依赖传统化疗,近30年来缺乏有效的新治疗方案。HS-20093凭借B7-H3靶向及拓扑异构酶抑制剂载荷的旁观者杀伤效应,在高度异质性的骨肉瘤中取得显著PFS改善,为这一长期缺乏新药的罕见肿瘤提供了新的治疗选择。
维持“强烈推荐”投资评级。2026上半年公司实现收入83.04亿元,同比+11.7%;其中创新药收入70.92亿元,同比+15.4%,占比85.4%,非创新药收入约12.12亿元、同比约-6.0%,创新药已经成为驱动公司长期成长的主要力量,后续管线布局多个重磅产品。B7-H3ADC两项适应症进入上市审评,有望开启新一轮产品商业化周期;GSK持续推进B7-H3、B7-H4ADC全球III期开发,海外研发里程碑及未来销售分成空间逐步打开。此次与罗氏达成多项目ADC战略合作,进一步拓展公司海外授权收入来源。看好公司国内创新药持续放量、ADC新品上市及国际化合作共同驱动的长期成长,维持“强烈推荐”投资评级。
风险提示:临床试验不及预期、技术迭代、商业化不及预期、政策等风险。
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