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PD-1持续增长,双抗联合双抗ADC有望提高疗效天花板
内容摘要
  PD-1业务为公司业绩基本盘,预计未来稳健增长。特瑞普利单抗26Q1-Q3实现销售收入19.64亿元,同比增长31%。分季度同比增速分别为39%/33%/23%,环比增速分别为8.7%/8.5%/-1.6%,增速开始放缓,在医药反腐背景下Q2仍实现33%的同比增长、8.5%的环比增长,可能有以下原因:1)相比于50亿体量的替雷利珠单抗基数较低;2)近两年获批的适应症偏蓝海、相比于过去获批的适应症更让其有增长动能,3)特瑞普利单抗具备医患明确认可的临床价值。预计未来两年内公司PD-1业务仍较保持20%以上的增速,得益于1)联合维迪西妥单抗治疗一线UC有望进入26医保目录;2)预计皮下制剂27H1获批上市,27H2参与医保谈判。
  JS207联合化疗用于治疗新辅助/围手术期NSCLC的疗效跻身第一梯队:JS207(PD-1/VEGF双抗)Ⅱ期研究2026WCLC口头报告显示pCR50.0%、MPR77.3%、6个月无事件生存率80.5%,非头对头对比,与康方依沃西AK112-205(pCR50.7%/MPR70.1%)同处第一梯队,显著优于恒瑞瑞拉芙普α(26.0%/44.0%)、阿替利珠Ⅲ期IMpower030(30.6%,EFSHR0.77未达显著)及已获批SOCCheckMate816(24.0%/36.9%);安全性上≥G3TEAE59.5%,以化疗相关血液毒性为主。
  双抗联合双抗ADC国内进展靠前,JS212减毒打开联用空间。JS212(EGFR/HER3双抗ADC,全球进度第二)早期多剂量组临床数据ORR33.3%/DCR93%与iza-bren接近,但≥G3TRAE31.7%显著低于71%,DAR6vs.8,有相比于iza-bren的潜在安全性优势,能打开和双抗的联用空间。JS212和JS207正在开展2L+EGFRTKI耐药的NSCLC以及驱动基因阴性的NSCLC的联合治疗,预计最快年底或明年年初内部看到完整数据。映恩生物BNT327+B7-H3ADC一线SCLCORR92.3%和良好的安全性展现双抗联合ADC的逻辑可行性。本周11月14日为康方生物的依沃西单抗的PDUFA日期,若依沃西单抗获批将提振双抗信心,若无法获得获批可能会影响双抗赛道的海外获批概率。
  盈利预测与投资建议:预计公司2026-2028年营业收入分别为32.36亿元/38.14亿元/45.37亿元,同比增长29.5%/17.9%/19.0%;归母净利润分别为-3.7亿元/0.31亿元/4.38亿元。考虑到君实生物尚未盈利,因此选择PS可比公司估值法,选择同样拥有双抗、但尚未BD出海的创新药公司石药集团(PD-1/IL-15)和泽璟制药(PD-1/TIGIT),2026~2028年PS平均值分别为11.7/13.7/10.6,君实生物PS低于可比公司平均值。考虑到双抗联合双抗ADC的疗效提升潜力和未来的数据读出催化等预期,给予公司“买入”评级。
  风险提示:临床试验进展及数据读出不及预期;BD合作达成不确定性;市场竞争加剧;药品销售不及预期等。
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