妥布霉素滴眼液&黄体酮软胶囊,两款产品上市许可成功受理

2025-03-28 11:16:06 来源: XD大佛药官微 作者:FOFO

  近日,大佛药业两款重磅产品——妥布霉素滴眼液和黄体酮软胶囊0.1g&0.2g,正式获得国家药品监督管理局签发的《药品上市许可受理》,标志着大佛药业产品向上市进程迈出关键一步。这不仅意味着我司在药品研发创新工作中再攀新高,更为广大患者带来更优质的治疗选择!

  妥布霉素滴眼液

  作为氨基糖苷类抗生素,妥布霉素滴眼液专为外眼及附属器敏感菌株感染的局部抗感染治疗设计,尤其对铜绿假单胞菌等革兰氏阳性及阴性菌具有广泛的抗菌活性。该产品剂型为滴眼剂,规格为0.3%(5ml:15mg),使用便捷,可灵活应对轻、中、重度眼部感染,并支持与眼膏联合使用(即白天滴眼液、夜间用眼膏),全天守护眼部健康。

  目前该品类已在全球广泛应用,国内三十余家企业获批验证其安全性,此次许可受理标志着大佛药业在眼科抗感染领域迈出坚实的一步!

  黄体酮软胶囊0.1g&0.2g

  本品专为因黄体酮缺乏引起的月经失调、痛经、绝经前紊乱及妊娠支持等需求研发。软胶囊剂型灵活,可口服或经阴道给药,剂量精准(0.1g/0.2g),能够有效缓解症状。

  产品对标原研药Utrogestan ,此次申报基于生物等效性研究及稳定性验证,确保质量疗效与原研药物一致,彰显了大佛药业在妇科治疗领域的深厚积累及超高标准。

  深圳大佛药业股份有限公司

  深圳大佛药业股份有限公司成立于1994年,于2016年5月成功挂牌新三板,并入选创新层(代码:836649),是国内少数专注于喷雾制剂、吸入制剂等特色制剂研产销一体化的创新驱动型医药企业。

  公司拥有先进的生产检验设备、成熟的技术工艺体系以及完善的质量管理体系,并拥有完整的药品、医疗器械等研、产、销相关资质和证书,是国家高新技术企业和深圳市专精特新企业。我们致力于为患者提供高质、高效、安全的医药产品,多款产品获得广大患者和医疗专业人士的认可。未来,大佛药业将持续以科学为本,以患者为先,助力实现健康中国!

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