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化学制药
恒瑞医药鲁兹诺雷钠片获批;赛诺医疗递交H股上市申请
05月29日 07:01
|2026年5月29日星期五| NO.1石药集团+康宁杰瑞:安尼妥单抗注射液正式获批上市石药集团(HK01093)康宁杰瑞(HK09966)5月28日披露,双方联合研发的安尼妥单抗注射液获NMPA批准上市,适应证为 ...
二度冲刺港股上市!
05月29日 06:20
商报讯(记者孟佳俊)近日,浙江时迈药业股份有限公司再次向港交所递交了上市申请材料,重启港股IPO进程。据悉,时迈药业最早在2025年11月就提交过港股上市申请,不过上市申报材料有6个月的有 ...
首部全国层面海洋生物医药产业政策文件出台
05月29日 05:04
本报北京5月28日电(记者孔德晨)近日,自然资源部、国家发展改革委、国家市场监督管理总局等8部门联合印发《关于加快海洋药物和功能制品高质量发展的指导意见》(以下简称《指导意见》), ...
赛诺菲(SNY.US)全球首创新药申报上市
05月28日 21:20
5月28日,赛诺菲(SNY.US)宣布Venglustat的上市申请获得FDA受理并予以优先审评,用于治疗III型戈谢病(GD3)。如果获批,Venglustat将成为美国首个针对GD3相关进行性神经系统表现的治疗方案, ...
普洛药业子公司获化学原料药欧洲CEP证书
05月28日 20:46
北京商报讯(记者董亮)5月28日晚间,普洛药业(000739)披露公告称,控股子公司浙江普洛康裕制药有限公司收到欧洲药品质量管理局签发的盐酸金刚烷胺原料药的欧洲药典适用性证书(以下简称“CEP ...
福元医药:平安养老、华源证券等多家机构于5月27日调研我司
05月28日 20:41
证券之星消息,2026年5月28日福元医药(601089)发布公告称平安养老蔡晟陶馨蔚、华源证券刘闯于2026年5月27日调研我司。具体内容如下:问:公司集采续约对业绩的影响如何?答:公司在第1至8批 ...
康龙化成拟新建年产200吨医药中间体及API项目
05月28日 20:40
康龙化成(北京)新药技术股份有限公司(简称“康龙化成”,300759.SZ,03759.HK)5月27日晚间发布公告,公司拟通过全资子公司在绍兴上虞经开区投资30亿元(人民币,下同),建设年产200吨医药 ...
麓鹏制药再次递表港交所 NDA阶段核心产品护航
05月28日 19:37
据港交所5月28日披露,麓鹏制药有限公司(简称:麓鹏制药)向港交所主板提交上市申请书,中信证券为独家保荐人。该公司曾于2025年10月31日向港交所递交过上市申请。公司简介麓鹏制药成立于201 ...
子公司猪肉被曝抗生素超标37.5倍,双汇致歉
05月28日 19:37
信息时报讯(记者 陈冰倩)近日,双汇发展控股子公司生产猪肉被曝出抗生素超标37.5倍,引发市场广泛关注。5月14日,黑龙江省市场监督管理局网站发布关于食品安全监督抽检信息的通告(2026年 ...
瑞畅思 阿里健康全网首发:国内首个盐酸美金刚口崩片 破解吞药难题
05月28日 19:00
5月28日,合肥恩瑞特药业有限公司自主研发的盐酸美金刚口崩片(商品名:瑞畅思 )在阿里健康全网首发。该药品是国内首个获批的盐酸美金刚口崩片仿制药,填补了该剂型的国内空白,为中重度阿 ...
科州药物北交所IPO:黑色素瘤克星的故事能否撑到上市?
05月28日 18:53
2022年至2024年及2025年上半年,科州药物累计亏损接近5亿元投资时间网、标点财经研究员 辛夷外观酷似普通黑痣的黑色素瘤被称为“皮肤癌王”,它是一种起源于黑色素细胞的致命皮肤癌。而携带N ...
麓鹏制药再次递表港交所
05月28日 18:47
据港交所5月28日披露,麓鹏制药有限公司(简称:麓鹏制药)向港交所主板提交上市申请书,中信证券为独家保荐人。该公司曾于2025年10月31日向港交所递交过上市申请。麓鹏制药是一家生物制药公 ...
复宏汉霖PD-L1 ADC HLX43后线晚期sqNSCLC国际多中心II/III期研究完成中国首例患者给药,全球开发加速推进
05月28日 18:43
2026年5月28日,复宏汉霖(2696.HK)宣布,公司创新抗PD-L1抗体偶联药物(ADC)HLX43用于既往治疗失败的晚期/转移性鳞状非小细胞肺癌(sqNSCLC)治疗的II/III期国际多中心临床研究(HLX43-NSC ...
华北制药罗沙司他胶囊双规格获得上市“通行证”
05月28日 18:41
近日,华北制药股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的罗沙司他胶囊(20mg、50mg)药品注册证书,本品视为通过仿制药质量和疗效一致性评价,公司正式获得生产与上市销售资格,标志着 ...
普洛药业:盐酸金刚烷胺原料药获欧洲CEP证书
05月28日 18:25
人民财讯5月28日电,普洛药业(000739)5月28日公告,控股子公司康裕制药收到欧洲药品质量管理局签发的盐酸金刚烷胺原料药的欧洲药典适用性证书(简称“CEP证书”)。盐酸金刚烷胺用于预防和治 ...
首部海洋生物医药产业政策文件落地 八部门明确2030年产业增加值突破1300亿元
05月28日 18:14
上证报中国证券网讯(记者 张雪)自然资源部、国家发展改革委等8部门5月28日联合发布《关于加快海洋药物和功能制品高质量发展的指导意见》(下称《指导意见》),这是全国层面首部聚焦海洋 ...
喜报!南通益诺思“高品质非临床创新药物综合评价平台扩建项目”通过NMPA GLP认证
05月28日 18:11
上海益诺思生物技术股份有限公司(以下简称“益诺思”)全资子公司——益诺思生物技术南通有限公司(以下简称“南通益诺思”)传来捷报:其“高品质非临床创新药物综合评价平台扩建项目”取得关 ...
恒瑞创新药瑞鸣 获批用于痛风伴高尿酸血症,系中国首个自主研发的高选择性URAT1抑制剂
05月28日 16:50
近日,恒瑞医药收到国家药品监督管理局的通知,批准公司自主研发的1类创新药鲁兹诺雷钠片(商品名:瑞鸣)上市,用于治疗痛风伴高尿酸血症。作为中国首个自主研发的新一代高选择性URAT1抑制剂 ...
八部门合力打造“蓝色药库” 2030年海洋药物产业规模将达1300亿元
05月28日 16:01
上证报中国证券网讯(记者于祥明)我国首部国家层面海洋生物医药产业政策出炉,旨在推动全链条创新体系加速构建,医药工业“蓝色引擎”正式点火。自然资源部联合国家发展改革委等八部门近日发 ...
多部门联合印发《关于加快海洋药物和功能制品高质量发展的指导意见》
05月28日 15:52
本报讯(记者寇佳丽)5月28日,自然资源部召开5月份例行新闻发布会。会上,自然资源部新闻发言人、宣传教育中心主任夏俊介绍称,为深入贯彻落实党中央、国务院关于发展海洋经济、建设海洋强国 ...
出海再登新岸!长风药业吸入制剂递交东南亚国家药品上市注册
05月28日 15:27
近日,中国苏州-长风药业股份有限公司(港交所代码:2652.HK)宣布,旗下吸入制剂产品已正式向东南亚国家药品监管局提交上市注册申请,此举标志着公司深度布局东南亚核心医药市场,全球化出海 ...
康龙化成拟50亿元扩张产能,底气何在?
05月28日 15:18
21世纪经济报道记者 朱艺艺国内CRO头部企业康龙化成(300759.SZ/3759.HK),同日披露两项重磅产能扩张计划,预计投资总规模将达50亿元。5月27日晚,康龙化成发布公告称,公司计划通过全资子 ...
无惧“MFN”协议定价铁拳!礼来(LLY.US)誓言推进全球药物上市
05月28日 14:59
礼来(LLY.US)表示,尽管特朗普政府提出“最惠国待遇”(MFN)药品定价方案带来不确定性,该公司仍将继续推进全球药物上市计划,以回应市场对于该政策可能阻碍企业在日本等低药价市场推出新药 ...
"万邦德-唐希灿院士专家工作站"就国家重大专项·阿尔茨海默病创新药石杉碱甲控释片产学研深化合作交流纪实
05月28日 14:32
5月27日,万邦德制药集团研究院院长赵冠甲博士带队赴上海,专程拜访了中国工程院院士、中国科学院上海药物研究所研究员唐希灿院士及其团队,并召开院士专家工作站工作交流会。双方围绕石杉 ...
创新药HSK44459乳膏获批开展“银屑病”“特应性皮炎”新适应症临床试验
05月28日 14:01
海思科医药集团股份有限公司近日收到国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批准通知书》,2026年3月受理的HSK44459乳膏两项新增适应症临床试验申请均符合药品注册的有关要求,同意开展临 ...
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