康辰药业中药创新药金草片Ⅲ期临床试验达到主要研究终点
康辰药业(603590)(603590.SH)公告,公司中药创新药金草片在女性盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛患者中开展的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的Ⅲ期临床试验(CTR20222693),已达到主要研究终点。
据悉,金草片Ⅲ期临床试验采取多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照试验设计,比较金草片与安慰剂治疗盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛的有效性和安全性,筛选合格受试者按照2:1比例被随机分配到试验组和安慰剂组,计划入组414例,其中试验组276例,安慰剂组138例,所有受试者治疗周期为12周。本试验主要疗效指标为治疗12周后的疼痛消失率。
近日,本研究在牵头单位首都医科大学附属北京中医医院顺利召开数据审核会并完成揭盲。统计分析结果表明,金草片在为期12周治疗期内VAS评分的疼痛消失率达到主要研究终点;金草片的安全性和耐受性良好,不良事件发生率低。公司将择机就金草片治疗盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛的上市申请与监管部门进行沟通。
0人
- 每日推荐
- 股票频道
- 要闻频道
- 港股频道
- 四部门:推进城市全域数字化转型
- 南京化纤变盘神预言人现身,声称只是预测、未实盘操作股票
- 证监会主席吴清会见沙特财政大臣杰德安
- 机构再掀调研热 多家百亿私募造访超百家公司
- 新政后首个周末上海楼市“热”起来
- 周三机构一致最看好的10金股
- 深夜突发
- OpenAI、谷歌“较劲”智能助手 Kimi、秘塔接连“出圈”
- 票据月度观察:新增逾期企业涉27家A股公司,国资背景公司占比提升